輕度阿爾茲海默癥探索

近期，藥融云數據顯示：GLP-1索馬魯肽片劑（Semaglutide 3mg規格）在中國啟動3期臨床，針對輕度癡呆（阿爾茲海默癥）。

截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫

（1）本次臨床試驗目的：確認口服索馬魯肽與安慰劑相比在阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙（MCI）或輕度癡呆受試者中認知和功能變化方面的優效性。

（2）本次臨床試驗，國內擬招募115名患者 ；國際上擬入組1840名患者。

▲ 中國科技部遺傳辦數據

Semaglutide注射劑中國上市

Semaglutide（索馬魯肽）是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1R）。適應癥為阿爾茲海默癥、2型糖尿病。索馬魯肽能延緩胃排空并抑制食欲而降低血糖，使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖風險較低；同時還能通過降低食欲和減少食物攝入量，誘導減肥。除此之外，索馬魯肽還能夠顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件（MACE）風險；索馬魯肽降糖效果和減重效果顯著。 

截圖來源：藥融云全球藥物研發數據庫

2021年4月27日，司美格魯肽注射液獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于每周皮下注射一次，輔助飲食和運動以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

截圖來源：藥融云中國藥品批文數據庫

2021年8月25日，諾和泰?（司美格魯肽注射液）正式開售！諾和泰?的上市為我國糖尿病患者帶來全新的治療方式和選擇。

諾和諾德持續領跑糖尿病領域

據藥融云跨國藥企銷售數據顯示，諾和諾德的索馬魯肽分為兩種劑型，Ozempic和Rybelsus，Ozempic劑型2018年全球銷售額為1796百萬丹麥克朗；2019年銷售額同比增長6倍，達到11237百萬丹麥克朗；2020年銷售額持續增加，為21211百萬丹麥克朗，同比增長1.9倍。Rybelsus劑型2019年全球銷售額為50百萬丹麥克朗；2020年銷售額暴增，達到1873百萬丹麥克朗，同比增長37倍。

此前在2021年11月3日，諾和諾德公布了2021年3季度財報，以恒定匯率（CER）計算，前三季度營收同比增長13%，達1024.67億丹麥克朗；利潤同比增長12%，達450.1億丹麥克朗。

前三季度GLP-1類，司美格魯肽的兩種劑型，Ozempic和Rybelsus營收同比增長30%（按CER計算）：分別為229.89億丹麥克朗（約33.85億美元）、30.15億丹麥克朗（約4.58億美元），合計38.43億美元。

參考：

NMPA/CDE；

藥融云數據：www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

相關公司公開披露；

https://www.novonordisk.com；

https://www.novonordisk.com/investors；

https://fuwu.most.gov.cn/html/tztg/xzxkzx/20210726/123124038.html；

遺傳辦；等等。

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