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液體活檢準確性可靠性如何?中國最大規(guī)模泛癌種早篩研究啟動
世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(IARC)發(fā)布的2020年全球癌癥負擔數(shù)據(jù)顯示,2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例,癌癥死亡病例300萬例。新發(fā)癌癥人數(shù)、癌癥死亡人數(shù)均位居全球第一。
如何應對這一日益嚴峻的公共衛(wèi)生問題?“癌癥防控是我國疾病防控的主戰(zhàn)場,一方面需要加大臨床診療技術和藥物的研發(fā),為廣大患者服務;更為重要的是要在癌癥的早期篩查、早期診斷、早期干預領域,充分發(fā)揮科技的力量,研發(fā)可用于癌種早期篩查的生物標志,提高癌癥的早診率,降低疾病負擔?!?1月21日,中國科學院院士金力在2021精準醫(yī)學腫瘤早篩論壇暨“福聲計劃”中國人群泛癌早篩項目啟動會上如是表示。
上述中國人群泛癌早篩項目由復旦大學泰州健康科學研究院聯(lián)合上海鹍遠生物技術有限公司和上海國際人類表型組研究院,以及國內11家三甲醫(yī)院在上海啟動。這是我國迄今規(guī)模最大、范圍最廣的泛癌種早篩前瞻性研究,預計入組人數(shù)超過6萬人,覆蓋華東、華北、華南、西南等地區(qū)的10個省及直轄市。
據(jù)悉,“福聲計劃”專家委員會由中國醫(yī)學科學院王辰院士、南京醫(yī)科大學沈洪兵院士、中南大學周宏灝院士、中科院上海分院趙國屏院士和復旦大學泰州健康科學研究院金力院士等在內的30余位頂尖專家組成。
復旦大學泰州健康科學研究院聯(lián)合上海鹍遠生物技術有限公司和上海國際人類表型組研究院,以及國內11家三甲醫(yī)院在上海啟動“福聲計劃”中國人群泛癌早篩項目。
值得關注的是,癌癥的篩查和早診早治已被公認為癌癥防控的最有效手段。近年來,隨著液體活檢技術的突破,各種癌癥早篩產品不斷涌現(xiàn)。金力表示,近年來,液體活檢作為新興的癌癥早篩技術,已有了長足的發(fā)展,在科研界和產業(yè)界都展示出巨大的潛力,“但這種新興技術真正做到為百姓服務,還需要經過大規(guī)模的人群研究,來證實其準確性和可靠性。”
他認為,前瞻性隊列研究是國際公認研究慢性病發(fā)生發(fā)展影響因素的首選設計。“‘福聲計劃’中國人群泛癌早篩項目,正是在具有成熟隊列人群和生物樣本庫資源基礎上,是早篩技術邁向臨床實驗與真實世界應用前的重要一環(huán)?!?/p>
沈洪兵院士也談到,發(fā)揮科技創(chuàng)新的引領支撐作用,建立符合我國國情的癌癥篩查早診新技術、新方案對于實施早診早治至關重要?!拔覈斍懊媾R發(fā)展中國家和發(fā)達國家癌癥譜并存的復雜防控局面,歐美國家的經驗不宜直接照搬,針對我國癌癥流行特征,開展原創(chuàng)性的自主研發(fā),解決中國人群癌癥篩查的敏感性和特異性問題,建立中國自己的科學證據(jù),是解決癌癥篩查和早診問題的根本?!?nbsp;
實際上,此前的2020年7月,來自復旦大學、加利福尼亞大學圣迭戈分校(UCSD)、山東大學齊魯醫(yī)院、瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學院、鹍遠生物等團隊的研究人員在國際學術期刊《自然-通訊》(Nature Communication)發(fā)表了一項最新研發(fā),研究團隊利用鹍遠生物自主研發(fā)的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)甲基化多癌篩查技術PanSeer?,首次實現(xiàn)泛癌早篩技術在大型自然人群隊列中的應用。這一研究發(fā)現(xiàn),應用ctDNA甲基化標志物,實現(xiàn)了提前4年“預警”肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和直腸癌等5種常見惡性腫瘤,靈敏度95%,特異性96%。
此次啟動的“福聲計劃”中國人群泛癌早篩項目,即是在此基礎上,進一步推進泛癌種早篩領域的深入研究,旨在建立適于中國人群的泛癌早篩模型,并推進成果轉化和相關應用產品開發(fā)。
鹍遠生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官張江立表示,“福聲計劃”覆蓋地域廣泛,此次啟動的大樣本、多組學的前瞻性研究,能夠更好地優(yōu)化和驗證PanSeer? 多癌篩查模型,并在成熟驗證的前提下加速推向商業(yè)化。“復旦大學深厚的基礎研究底蘊,以及多學科交叉的科研優(yōu)勢,再加上泰州隊列豐富的樣本資源,為項目的開展提供了奠定了堅實的基礎,鹍遠生物將進一步深化與復旦大學泰州健康科學研究院的全面合作?!?/p>
據(jù)介紹,上述鹍遠生物自主研發(fā)的泛癌種早篩產品PanSeer?預計最快2023年實現(xiàn)商業(yè)化。
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