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醫保談判落幕:70萬罕見病藥企現身,百萬CAR-T或未參與
11月11日,被稱為“創新藥雙11”的國家醫保談判仍在北京繼續,這是此輪談判的第三天,也是最后一天。
澎湃新聞記者在上午八點半左右到達談判地點——銀保建國酒店,陸續有企業代表在外候場,部分企業代表在等候時還在小聲談論談判策略。相比前兩天,此次等候在外的人明顯減少。
2021年國家醫保談判現場候場的人們
按照此前網傳信息,今天談判的主要品種是婦科、心血管、血液、兒童以及皮膚科藥物。此外,談判前兩天遲遲未亮相的復星凱特(談判品種為120萬的CAR-T產品)以及跨國藥企百時美施貴寶(談判品種包括PD-1產品“O藥”)等也是外界對今天談判關注的焦點。
不過,最后一天的談判現場發生一些細微的變化,如原本由國家醫保局工作人員在入口喊企業名字通知進場談判,但今天改為通過電話通知。加上企業代表都戴著口罩,相比前兩天,很難判斷哪家企業入場或出場。
不過,依然能看出來,此次談判室內的激烈程度:多位從談判室出來的企業代表手里拿著計算器,有一位女性企業代表更是拿著兩個計算器。
值得一提的是,下午三點左右,談判前兩天均有到場的阿斯利康中國區副總裁黃彬再次現身。當天,國內某藥企代表到場,澎湃新聞記者向該企業求證,對方表示,自家產品已經通過此前的談判進入醫保目錄,今天就是去簽執行協議。由此推斷,黃彬再次返回現場,或許也是簽執行協議。
渤健進入談判室,70萬一針罕見病藥能降嗎?
在11月11日現場,澎湃新聞記者注意到,大約上午9點30分左右,自稱是渤健的企業代表進場。進場的是三位男性談判代表,西裝革履,每人一個透明文件袋,其中裝有三四頁資料紙張。
渤健今年的談判重磅品種是罕見病脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物諾西鈉生鈉注射液。2020年8月,曾因“國內70萬元一針,國外280元一針”而引發爭議。最終,渤健回應稱,280元是在澳大利亞經過報銷后的自付價格,而該藥在國內屬于全部自費藥物。
諾西那生鈉注射液于2019年2月獲批,因為不符合參加2019年國家醫保談判的條件,因此并未參加2019年國家醫保談判。2020年醫保談判中,根據當時的工作方案,諾西那生鈉注射液符合談判標準,但未過綜合評審,最終無緣正式談判。
此次有渤健代表進入談判室,至少可以證明該產品進入正式談判環節。至于結果如何,仍需要等待。
復星凱特代表未現身,CAR-T或未進此次談判
除了PD-1這樣的熱門靶點腫瘤藥,CAR-T療法阿基侖賽注射液是今年談判的一大熱點。該產品背后的企業是復星凱特,但截至11日下午四點多,現場人員始終未見有復星凱特的代表出現。
如果復星凱特未參與此次談判,則意味著復星凱特和2020年的渤健一樣,產品進入初審名單,但因為其他原因而未能進入真正的談判環節。不過,這一可能的結果與外界的預期一致。業內普遍認為,只有一款CAR-T產品進入初審名單,在沒有競爭的前提下,談判成功的可能性不大。
外界之所以認為復星凱特會來參加此次醫保談判,是因為國家醫保局官網此前發布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》包含了其CAR-T產品。
120萬一針的CAR-T曾引起輿論強烈關注,但實際上,進入初審名單并不意味著一定會進入正式的談判。根據上述公告,通過初審名單的有271個藥品,但據央視財經報道,此次共25名專家分為5組對120個左右藥品進行藥品的準入談判。在此前的進博會期間,國家醫保局醫藥服務管理司司長黃華波曾公開表示,進入擬談判環節的西藥有110種。
也就是說,進入初審名單的CAR-T產品未必真的會進入正式談判。對于是否派人員參與談判,澎湃新聞記者就此求證了復星凱特方面,對方強調:“要談判結束后才能回應?!?/p>
11日下午四點,等候在談判現場外的人員更少了
截至11日下午四點,等候在談判現場的人員越來越少。有企業代表表示,今天下午原定兩點半進場的企業,直到三點半才進去,整體時間有延遲。
雖然整體談判節奏有延遲,但這一輪的醫保談判也正步入末尾。至于真正的中標結果,仍然需要等官方公布。
根據今年6月9日,國家醫保局官網發布《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》的征求意見稿,九月至十月是談判階段,十月至十一月是公布結果階段。
實際來看,談判時間略有延遲,到了11月才開始。參考2020年醫保談判,12月中旬談判,12月底召開發布會公布結果,中間相隔半個月。按照這個時間,此次談判結果或在11月底公布。
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