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“惡魔抽簽”沈陽女孩:打疫苗患腎病,3年后認定是異常反應

澎湃新聞記者 溫瀟瀟 實習生 李蔣倩
2016-09-07 12:30
來源:澎湃新聞
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因為接種雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(商品名:漢普威),劉夢迪(化名)被診斷出IgA腎病三級,屬于疫苗接種異常反應。

為了拿到這個結論,她足足花了3年時間。

這期間,劉夢迪與沈陽市皇姑區疾控中心的訴訟敗訴了。

根據沈陽市醫學會在2015年9月作出的鑒定,劉夢迪的病例屬于預防接種異常反應,參照《醫療事故分級標準》,損害程度為四級。2016年7月,劉夢迪在遼寧省醫學會拿到了相同的結論。

劉夢迪希望獲得能彌補損失的合理救濟補償,而目前預估的數額,尚不足彌補她數年來看病、鑒定、訴訟的各種花費。她的身體也尚未康復,還需要后續治療。

8月30日,長期關注疫苗問題的法學專家、復旦大學法學院副教授杜儀方向澎湃新聞(www.6773257.com)介紹,疫苗接種異常反應可視為疫苗不良反應中引起后果最嚴重的一種,也就是通常所說的“惡魔抽簽”。即使是完全合格的疫苗,也有一定的異常反應率,可導致后遺癥等甚至更嚴重的后果。

但從某種程度來看,劉夢迪又是幸運的。

“能夠鑒定出疫苗異常反應的個案真的不多。”杜儀方說,因為疫苗異常反應證據的獲取門檻高,許多出現不良反應的疫苗接種者都會被鑒定為與疫苗本身無關。在這種情況下,按照目前的法規,尚無法得到補償。

澎湃新聞注意到,2016年4月13日,國家衛計委首次提出將鼓勵通過商業保險等形式,對預防接種異常反應受種者予以補償。

打疫苗后得了IgA腎病三級

如今,劉夢迪一感冒發燒,就容易出現肉眼血尿(尿液中含有一定量的紅細胞時稱為血尿,肉眼能看到則稱為“肉眼血尿”),一個小感冒也要幾周才好。

她現在在沈陽一家中醫院上班,即使再忙,每天中午也要抽時間休息一會兒,“要不然容易腰酸。”

這一切都源于四年多前的那個上午。

2012年4月10日早上,20歲的劉夢迪接種了出血熱滅活疫苗漢普威。不到兩小時,她開始發燒。第二天早上,劉夢迪發現自己尿血了,是那種“茶水色”。

那時,劉夢迪正在遼寧中醫藥大學第一臨川學院讀中西醫結合臨床專業二年級。因為有同校學生做實驗時被小白鼠咬傷,學校便從沈陽市皇姑區衛生局申請了一批出血熱疫苗,安排該校的98名學生在中醫大附屬醫院接種,劉夢迪便是其中一個。

2012年4月和6月,劉夢迪住進了本校的附屬醫院,被診斷為急性腎小球腎炎、上呼吸道感染,一待就是19天。

出院后,劉夢迪發現自己還有肉眼血尿,“每次上完廁所看到都可嚇人,我就去找輔導員,找學校領導。他們就勸我先住院。”

同年6月4日,劉夢迪又住進了中國醫科大學附屬盛京醫院,這回被診斷為腎小球腎炎、IgA腎病三級,待了11天。

2013年整整一年,除了肉眼血尿時吃點藥,劉夢迪停止了所有治療,依舊正常上學。劉夢迪說,家里人不把這個當病,以為沒事了。

2014年春節,劉夢迪在家里炕上躺著哭了兩天,拒絕吃飯,跟家里人鬧要繼續看病。

“因為只要一感冒、發燒,還是會有肉眼血尿,那時候覺得壓力很大,心理都要出問題了。”劉夢迪說。

2014年3月,劉夢迪和爸爸一同去北京看病。劉夢迪說,那時找了好多家醫院,最后一個老師幫忙臨時加號排進了一家中醫院。劉夢迪記得,大夫曾告訴她,這個病是長期的,也許十幾年后就是尿毒癥。

吉林大學中日聯誼醫院腎病內科主任醫師劉慶鑫向澎湃新聞介紹,IgA腎病是一種特殊的腎小球疾病,臨床表現除了以血尿為主之外,還可能伴有其他腎病綜合征。

兩份相反的鑒定結論

2013年,劉夢迪把沈陽市皇姑區疾控中心告上法院,要求給予賠償。

皇姑區人民法院的判決書稱,劉夢迪曾先后向法院申請過醫療事故鑒定和司法鑒定,但因沈陽市醫學會當時不能鑒定,而劉夢迪也不愿去外地相關機構做鑒定,故司法鑒定未能進行。

“我找了遼寧大學,人家說只做法醫鑒定,律師也幫忙找過幾家,都說不能做。”劉夢迪還記得,她在北京治病時曾問過一家鑒定機構,對方說要8000元,還不一定能鑒定成功。劉夢迪的代理律師王強向澎湃新聞證實了上述情況。

沈陽市醫學會鑒定辦的一位工作人員告訴澎湃新聞,劉夢迪當年要求鑒定時,該機構的收費標準還沒有出來,確實不能做。

結果,那次審判中,劉夢迪拿不出任何鑒定結果,以證明接種疫苗后的發病與接種行為有關。

皇姑區預防接種異常反應調查診斷組鑒定顯示,劉夢迪接種疫苗后血尿和IgA腎病與疫苗接種無直接關系。

皇姑區疾控中心當時提供了一份專家鑒定意見。意見結論顯示,劉夢迪接種漢普威的程序規范合理,接種后出現的血尿IgA腎病與疫苗接種無直接關系;鑒定認為,疫苗所致腎臟損傷普遍規律與IgA腎病的發病機制不一致。出具意見的單位為皇姑區預防接種異常反應調查診斷組。

根據2005年出臺的《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十六、四十七條,只有被確認為接種異常反應,才可以得到相應補償。而如果是疫苗質量問題、或接種單位操作程序問題,將分別按照藥品管理法和《醫療事故處理條例》有關規定處理。

據皇姑區疾控中心傳染病科主任徐春娟介紹,當時接種疫苗的學生都簽了“預防接種知情同意書”,只有劉夢迪有不良反應。徐介紹,根據該疫苗的說明書,不良反應中并不包括血尿和IgA腎病。

2014年年底,皇姑區人民法院判決劉夢迪敗訴。敗訴后,劉夢迪繼續堅持給沈陽市醫學會打電話,“隔不久就打一次,說說我情況,看能不能鑒定了,那時候我都煩我自己了。”

折騰近一年后,劉夢迪終于從沈陽市醫學會拿到了鑒定書。

2015年9月9日,沈陽市醫學會鑒定結果顯示,劉夢迪病例屬于異常反應,四級損害。
2015年9月9日,沈陽市醫學會出具了一份預防接種異常反應鑒定書。鑒定結論顯示,劉夢迪的病例屬于接種異常反應,參照《醫療事故分級標準》,損害程度為四級。

2016年7月14日,遼寧省醫學會給出了同樣的鑒定結論。

參照由原國家衛生部于2002年發布的《醫療事故分級標準(試行)》,四級損害應指已給患者造成明顯人身損害等其他后果的損害。三級則上升為患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙。

按規定補償不超過三萬

劉夢迪說,為了看病、鑒定和訴訟,總共花銷了近4萬元,還不包括去北京看病時產生的交通費和住宿費。

按照《遼寧省預防接種異常反應補償辦法》,四級損害的補償是一次性的,最高不超過申請當年遼寧省居民的人均可支配收入。劉夢迪第一次訴訟時的代理律師王強曾計算過,“她大概能拿到的補償不超過3.1萬元”。

劉夢迪覺得補償太低,便向省醫學會申請再次鑒定,但結論仍為四級損害,“鑒定完我問皇姑區衛生局,他們說大概只能拿到2.5萬,那時就覺得自己是個笑話,所有努力都白費了。” 

劉夢迪的哥哥劉峰(化名)在妹妹打疫苗出事后,停掉了在天津的工作,回沈陽陪劉夢迪聯系學校、衛生部門,打官司。

無奈之下,2016年8月底,劉夢迪向皇姑區疾控中心傳染病科遞交了補償申請材料,雖然她一直認為,輕易接受少得可憐的補償就是“認慫”。

“我覺得應該至少賠三四十萬,我看到過報道,有人鬧了之后賠了40多萬,但我不想鬧。” 劉夢迪說。

2016年7月14日,遼寧省醫學會鑒定結果同樣顯示,劉夢迪病例屬于異常反應,四級損害。

劉峰說,妹妹以前特別愛笑愛鬧,生病后性格都有點抑郁。有次,劉夢迪在被問到怎么看這件事時說:“現在好多事憋在心里,讓我談感受,反而談不出來了。”

2016年8月下旬,工作一年的劉夢迪將要參加執業醫師資格證考試,而她同時也在等待新一輪的法院審理——2014年11月敗訴后,同年12月,她又起訴了為其接種的遼寧中醫大附屬醫院和疫苗生廠商長春生物制品研究所,訴訟目前尚未結束。

疫苗異常反應的鑒定層次亟待提高

中國疾控中心官網發布的全國預防接種異常反應(AEFI)監測信息顯示,2013年,全國(不包含港澳臺)疑似預防接種異常反應共監測到13萬7560例,其中8902例(6.47%)鑒定為異常反應,一般反應和偶合癥分別為12萬又6804例(92.18%)和1713例(1.25%)。其中,異常反應報告發生率為1.66/10萬劑次。

對此,中國疾控中心表示,與世界衛生組織發布的疫苗異常反應預期發生率相比,上述異常反應報告發生率在預期范圍內。

8月30日,長期關注疫苗問題的法學專家、復旦大學法學院副教授杜儀方向澎湃新聞介紹,疫苗接種異常反應可視為疫苗不良反應中引起后果最嚴重的一種,也就是通常所說的“惡魔抽簽”。即使是完全合格的疫苗,也有一定的異常反應率,可導致后遺癥等甚至更嚴重的后果。

但另一方面,“能夠鑒定出疫苗異常反應的個案不多。”杜儀方說,如果被鑒定為與疫苗本身無關,尚無法得到補償。

北京大學基礎醫學院免疫學系副主任王月丹分析,“惡魔抽簽”與疫苗本身、受種方的體質與免疫系統狀態,以及接種方式都有關系,而且往往上述幾種因素又疊加在一起,難以完全區分。

“而且‘惡魔抽簽’出現的幾率很低,所以醫學上能夠總結的規律很少,也給鑒定帶來很大困難。”王月丹說。

對此,王月丹建議,涉及疫苗嚴重不良或異常反應的鑒定,需要整合更多全國層面的資源。

澎湃新聞注意到,2016年4月13日,國家衛計委提出,將鼓勵通過商業保險等形式,對異常反應受種者予以補償。

杜儀方認為,這種商業保險賠付的模式,意味著一旦被鑒定為異常反應,受損害的一方便可以透過更便捷快速的賠付程序獲得補償。

她提到,以日本為例,其疫苗異常反應快速賠付程序值得借鑒,“政府會預留一部分資金,專門給出現異常反應的受種方;另外,企業聯合成立的基金會也很大程度上減輕了企業的賠付壓力,同時避免受損害的個體和企業單獨‘扯皮’。”

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