河南省周口市沈丘縣5歲女童周某欣接種乙腦滅活疫苗后，先后出現(xiàn)發(fā)熱、抽搐、意識(shí)喪失等癥狀，周口市疾控中心召集的醫(yī)學(xué)專家組認(rèn)定，其癥狀系預(yù)防接種異常反應(yīng)。據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗生產(chǎn)企業(yè)遼寧成大生物股份有限公司應(yīng)給予周某欣一次性補(bǔ)償。但該企業(yè)認(rèn)為，周某欣的癥狀與疫苗無(wú)關(guān)，系偶合反應(yīng)所致，未予賠償。

周某欣父母日前將該疫苗企業(yè)告上法庭。

官方認(rèn)定預(yù)防接種異常反應(yīng)，企業(yè)有異議

6月24日下午，患兒周某欣的父親周寶華告訴澎湃新聞（www.6773257.com），周某欣是2015年7月打的疫苗，隨后發(fā)病，癥狀跟中毒很像，口吐白沫，意識(shí)喪失，大小便失禁。2015年12月28日，他拿到周口市疾控中心召集的醫(yī)學(xué)專家組的鑒定結(jié)果。到現(xiàn)在接近一年的時(shí)間，疫苗廠家從未與家屬聯(lián)系或接觸過(guò)，也沒(méi)有溝通過(guò)補(bǔ)償事宜。周某欣現(xiàn)在才5歲，后期還可能面臨大量的治療。無(wú)奈之下，他才向沈丘縣人民醫(yī)院提起訴訟，希望走法律途徑解決。

6月21日，沈丘縣疾控中心免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)梁俊告訴澎湃新聞，這是近三年來(lái)，當(dāng)?shù)匚ㄒ灰焕淮_認(rèn)是預(yù)防接種異常反應(yīng)的病例。其他病例都系偶合反應(yīng)等與疫苗無(wú)關(guān)的原因引起。

但6月22日，遼寧成大生物股份有限公司書面回復(fù)澎湃新聞稱，該公司對(duì)前述醫(yī)學(xué)專家組給出的“屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)”的結(jié)論有異議。該公司認(rèn)為，周某欣屬于偶合發(fā)病，與疫苗無(wú)關(guān)，而不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。該公司曾于2016年1月4日向周口市醫(yī)學(xué)會(huì)提出鑒定申請(qǐng)，但周口市醫(yī)學(xué)會(huì)未予受理。目前患兒周某欣的家屬已經(jīng)向沈丘縣人民法院起訴，該公司將積極應(yīng)訴，并重新提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定申請(qǐng)，后續(xù)將根據(jù)法院判決依法依規(guī)處理。

對(duì)于“周口市醫(yī)學(xué)會(huì)未予受理遼寧成大生物股份有限公司鑒定申請(qǐng)”的說(shuō)法，周口市醫(yī)學(xué)會(huì)予以否認(rèn)。

6月22日下午，周口市醫(yī)學(xué)會(huì)辦公室一位不愿透露姓名的值班人員向澎湃新聞表示，遼寧成大生物股份有限公司的工作人員的確曾咨詢過(guò)申請(qǐng)鑒定相關(guān)事宜，當(dāng)時(shí)該工作人員在場(chǎng)并予以了解釋，但該公司工作人員只是口頭咨詢，卻從未遞交過(guò)書面材料或委托書。

醫(yī)學(xué)專家組：符合時(shí)間關(guān)聯(lián)，有疫苗導(dǎo)致事件的臨床證據(jù)

疫苗是人類防御瘟疫的重要武器。它能防止傳染病的暴發(fā)，也偶爾、罕見(jiàn)地導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，甚至致人死亡。疫苗造成的嚴(yán)重不良反應(yīng)，數(shù)百萬(wàn)人中偶發(fā)一例，被稱為“惡魔的抽簽”，學(xué)術(shù)名稱為“預(yù)防接種異常反應(yīng)”。

為了鼓勵(lì)人們接種疫苗，并降低接種者的風(fēng)險(xiǎn)，中國(guó)從2005年起以法律條例的形式，建立了針對(duì)異常反應(yīng)病例的補(bǔ)償機(jī)制。從2005年6月1日起施行的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。

第一類疫苗由政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，其異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由政府承擔(dān)，在預(yù)防接種工作經(jīng)費(fèi)中安排。

第二類疫苗是公民自費(fèi)并且自愿受種，其異常反應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

防御乙型腦炎的乙腦疫苗，中國(guó)目前有兩種，一種是乙腦減毒疫苗，由政府免費(fèi)提供，屬于第一類疫苗；另一種是乙腦滅活疫苗，由患者自費(fèi)接種，屬于第二類疫苗。遼寧成大生物股份有限公司生產(chǎn)的乙腦滅活疫苗，就屬于后者。

澎湃新聞獲得的周口市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組出具的一份“預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷書”（豫周異診【2015】02號(hào)）顯示，河南省周口市沈丘縣當(dāng)時(shí)4歲的女童周某欣，于2015年7月1日上午10時(shí)許，在沈丘縣疾控中心的預(yù)防接種門診，接種了乙腦滅活疫苗，當(dāng)晚出現(xiàn)發(fā)熱癥狀，熱峰37.6℃。隨后，她在當(dāng)?shù)匾患以\所被注射藥物（具體不詳）治療后，體溫正常。

但7天后，周某欣突然發(fā)生抽搐，意識(shí)喪失，家人帶她先后在周口市中心醫(yī)院、鄭州市兒童醫(yī)院、沈丘縣人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院治療。

其中，在鄭州市兒童醫(yī)院時(shí)，周某欣被檢查出柯薩奇病毒抗體IgM陽(yáng)性，2015年8月9日，她從該院出院時(shí)的診斷為病毒性腦炎、膿毒癥、肺炎。

2015年8月28日，周某欣因“間斷發(fā)熱，抽搐50天”為主訴，入住鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院治療，一直治療到當(dāng)年11月份，其出院診斷為播散性腦脊髓炎。

2015年11月1日，周某欣的家屬向沈丘縣疾控中心告知了周某欣的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)癥狀，該縣疾控中心開始調(diào)查。

2015年12月28日，周口市疾控中心抽調(diào)該市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組副主任醫(yī)師及以上職稱的市級(jí)調(diào)查成員5名，召開調(diào)查診斷會(huì)，并作出調(diào)查結(jié)論——“受種者接種乙腦滅活疫苗后，所患疾病的臨床診斷為播散性腦脊髓炎，屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)”。

該專家組作出上述判斷的依據(jù)為：有凍干乙型腦炎滅活疫苗接種史，符合時(shí)間關(guān)聯(lián)；出現(xiàn)相應(yīng)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及實(shí)驗(yàn)室檢查，影像學(xué)異常，有疫苗導(dǎo)致事件的臨床證據(jù)。

疫苗廠家：患兒曾患病毒性腦炎

但遼寧成大生物股份有限公司不認(rèn)同周口市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組的結(jié)論。

遼寧成大生物股份有限公司2016年6月22日向澎湃新聞提供的書面回復(fù)稱，周某欣2014年曾患病毒性腦炎，2015年7月1日接種乙腦滅活疫苗后，當(dāng)晚出現(xiàn)一過(guò)性發(fā)熱（37.6℃），第二天體溫正常，無(wú)其他不適。7天后出現(xiàn)抽搐、發(fā)熱，經(jīng)鄭州市兒童醫(yī)院檢查柯薩奇病毒抗體IgM陽(yáng)性。綜合考慮，患兒所患病毒性腦炎應(yīng)由柯薩奇病毒引起，之后繼發(fā)播散性腦脊髓炎，屬于偶合發(fā)病，與疫苗無(wú)關(guān)。

但周寶華否認(rèn)周某欣2014年患過(guò)病毒性腦炎。

2016年6月24日，周寶華告訴澎湃新聞，女兒周某欣2014年因發(fā)熱，在沈丘縣人民醫(yī)院治療過(guò)，主治醫(yī)生沒(méi)有進(jìn)行腦脊液的檢查，只是口頭上說(shuō)按腦炎治療，后來(lái)周某欣退了燒，康復(fù)回家。周口市和沈丘縣調(diào)查該疫苗不良反應(yīng)事件時(shí)，周某欣的母親曾講述過(guò)這一治療經(jīng)過(guò)。所以，周某欣不是“曾患病毒性腦炎”，而是一次發(fā)熱時(shí)被當(dāng)做腦炎癥狀治療而已。

河南省人民醫(yī)院兒科主任陳鳳民2014年發(fā)表的論文《兒童急性播散性腦脊髓炎42例臨床分析》稱，感染和疫苗接種是兒童發(fā)生急性播散性腦脊髓炎主要誘因。

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心工作人員武文娣等人2014年發(fā)表的論文《中國(guó)2009-2012年急性播散性腦脊髓炎疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析》顯示，中國(guó)2009-2012 年監(jiān)測(cè)顯示，判定為異常反應(yīng)的ADEM 中，90%發(fā)生在接種疫苗后4周內(nèi)。中國(guó)接種疫苗后發(fā)生ADEM罹患率為0. 07 /100萬(wàn)劑。