“對于癌癥早篩來說，從技術(shù)上到模式上都是一個新的東西，很多事情需要企業(yè)自己去試過，才知道可行與否，痛點或者最難的地方就是它沒有經(jīng)驗，沒有一個成熟的東西。”10月11日至14日，首屆“上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周（IBIWS）”在上海舉行，期間和瑞基因CEO周珺在接受澎湃新聞采訪時表達了上述觀點。

廣義的癌癥早篩包括通過傳統(tǒng)影像等檢查手段實現(xiàn)癌癥的早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)，而當(dāng)前，隨著高通量測序技術(shù)（NGS）等新技術(shù)的出現(xiàn)，癌癥早篩進入了更加精準的階段。這一賽道也誕生了泛生子、諾輝健康、燃石醫(yī)學(xué)等上市公司。 

“如果有一款抗腫瘤藥物可以將患者的中位生存期提升八個月或十個月，這在全球都是轟動的。但從癌癥早篩來看，如果能實現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)，對患者中位生存期是以年來計算的，甚至幾年后實現(xiàn)臨床治愈了。”周珺向澎湃新聞記者表示，癌癥早篩有巨大的臨床意義和需求，當(dāng)這些健康需求和技術(shù)相遇，自然吸引了眾多參與者和投資者。

業(yè)內(nèi)普遍認為，中國癌癥早篩市場有百億規(guī)模。興業(yè)證券2020年的一份研報預(yù)測認為，2035年中國泛癌早篩市場規(guī)模將能夠達到522億元；針對特定癌種的檢測，以肝癌為例，市場空間約79億元。

國元證券在今年4月份的一份研報中提到，對肝癌、結(jié)直腸癌兩種發(fā)病率較高、目前早篩產(chǎn)品進展較快的癌癥進行液體活檢早篩潛在市場空間測算，預(yù)計2030年肝癌和結(jié)直腸癌早篩的潛在市場空間分別為106.5億元和96億元。

盡管癌癥早篩賽道火熱，但不可否認，其在監(jiān)管審批、商業(yè)模式等方面依然面臨挑戰(zhàn)。

周珺所在的和瑞基因是上市公司貝瑞基因的成員企業(yè)，成立于2017年，在2018年提出了實驗室技術(shù)構(gòu)建、回顧建模、前瞻性驗證和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化4步癌癥早篩實現(xiàn)路徑。 

“當(dāng)時很多業(yè)內(nèi)人士不理解，尤其是大規(guī)模檢查驗證，非常花錢，非常花時間，非常牽扯精力，而且臨床挑戰(zhàn)很大。”周珺認為，中國癌癥早篩領(lǐng)域最大的痛點是從技術(shù)上到模式上都沒有可以參照的經(jīng)驗，每件事情都需要企業(yè)自己摸索。

國家政策的支持對于癌癥早篩的發(fā)展也至關(guān)重要，如2019年出臺的《癌癥防治實施方案（2019年-2022年）》提到，到2022年，癌癥防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升。 

對于政策層面，周珺在采訪中表示，站在企業(yè)角度也希望監(jiān)管部門可以給予更靈活的空間，加快癌癥早篩領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化審批。

“但我們很理解監(jiān)管那邊的痛苦，他們的苦惱是之前也沒有審批過類似的產(chǎn)品，也不知道到底應(yīng)該去怎么批，所以現(xiàn)在我們也很積極地跟監(jiān)管部門溝通。”周珺表示，癌癥早篩與醫(yī)療相關(guān)，屬于強監(jiān)管，目前這批最早發(fā)展起來的癌癥早篩企業(yè)基本見證了行業(yè)的發(fā)展，至于癌癥早篩行業(yè)的未來發(fā)展會有多快，仍然需要時間來驗證。

談及國內(nèi)癌癥早篩與國外還有哪些差距，周珺認為，國內(nèi)外癌癥早篩幾乎是同時在布局，中國在某些方面還有優(yōu)勢，如中國癌癥早篩行業(yè)的優(yōu)勢是人口多，能快速積累數(shù)據(jù)。國內(nèi)外在癌癥早篩上更多的不是差距，而是技術(shù)手段和產(chǎn)業(yè)化方案上的差距。

從早篩的疾病種類來看，以美國為例，發(fā)病率更高的前列腺癌存在比較迫切的需求，但在肝炎大國的中國，肝癌等方面的迫切性更高。另外，由于支付方不同，中美兩國癌癥早篩公司的商業(yè)化邏輯也存在差別。美國的買單方是保險，因此相關(guān)公司更多和保險公司合作；在中國，臨床情況更為復(fù)雜，不僅需要證據(jù)證明給臨床醫(yī)生，企業(yè)還需要自己去構(gòu)建一些支付方。