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我國(guó)首個(gè)mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間在玉溪交付,預(yù)計(jì)下月投產(chǎn)
近日,我國(guó)第一個(gè)mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間在玉溪高新區(qū)疫苗產(chǎn)業(yè)園建成并交付使用。
mRNA新冠疫苗由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司共同研制,玉溪沃森生物技術(shù)有限公司負(fù)責(zé)基地建設(shè),這個(gè)基地總投資5.2億元,預(yù)計(jì)每年可生產(chǎn)2億劑疫苗,是我國(guó)第一個(gè)mRNA新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地。
mRNA是一種天然分子,為人體細(xì)胞提供指令,激發(fā)人體免疫制造抗原,對(duì)抗相應(yīng)的病體。將編碼S蛋白的mRNA基因直接注入人體,利用人體細(xì)胞在人體內(nèi)合成S蛋白,刺激人體產(chǎn)生抗體。通俗的說(shuō),相當(dāng)于把一份記錄詳細(xì)的病毒檔案交給人體的免疫系統(tǒng)。
mRNA疫苗是目前全球公布的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果保護(hù)率最高(95%)的疫苗。同時(shí),其研發(fā)技術(shù)門(mén)檻高,目前僅有美國(guó)和德國(guó)研發(fā)的少數(shù)幾個(gè)mRNA疫苗品種進(jìn)入臨床研究階段。相比國(guó)外研發(fā)的mRNA疫苗,國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗具備著三大優(yōu)勢(shì)。
其一,疫苗安全性更高。我國(guó)采用的疫苗抗原靶標(biāo)選擇更為精確,誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體特異性高。
其二,國(guó)產(chǎn)化水平高。中國(guó)mRNA疫苗核心原料和設(shè)備已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化,意味著一旦獲得生產(chǎn)批準(zhǔn),那么產(chǎn)能將可以實(shí)現(xiàn)快速放大,滿足供給。
其三,儲(chǔ)存成本更低。我國(guó)采用了單人份預(yù)充針劑型,可在室溫保存一周或在4℃長(zhǎng)期保存,冷鏈成本低,容易實(shí)現(xiàn)人群大規(guī)模接種。
當(dāng)下,除了mRNA疫苗研發(fā)進(jìn)度順利,中國(guó)基于傳統(tǒng)技術(shù)的重組疫苗已經(jīng)走在了國(guó)際前列。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至目前,我國(guó)已有5款疫苗項(xiàng)目進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),并已在十余個(gè)國(guó)家啟動(dòng)接種,且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。
(原題為《打破壟斷!我國(guó)首個(gè)mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間 預(yù)計(jì)下月投入生產(chǎn)》)
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