6月22日晚間，國家藥監局（NMPA）官網公示顯示，復星凱特生物科技有限公司（簡稱“復星凱特”）CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液（代號：FKC876）已正式獲批，這意味著中國迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品。

根據復星凱特公布的消息，上述CAR-T細胞治療產品申請的適應證是，用于治療二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。

2017年4月，美國Kite Pharma與復星醫藥（600196.SH，02196.HK）合作成立復星凱特，并將FKC876引進中國，2020年2月這一療法成為中國首個獲得藥品監督管理局受理上市申請的CAR-T細胞藥品，3月被納入優先審評。

FKC876已經預2017年10月18日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準上市，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤患者，這也是全球首款獲批治療特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細胞藥物。

細胞免疫療法是一種將免疫細胞（主要為T細胞）注入患者以治療癌癥的免疫療法，主要類型包括CAR-T、TCR轉導T細胞(TCR-T)、腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)和自然殺傷(NK)細胞療法。

所謂CAR-T療法，全稱是嵌合抗原受體T細胞療法，是指通過基因工程技術，人工改造腫瘤患者的T淋巴細胞，在體外大量培養后生成腫瘤特異性CAR-T細胞，再將其回輸入患者體內用以攻擊癌細胞。業內常被提起的一個例子是，美國一名兒童白血病患者Emily，經CAR-T治療后已經實現10年無腫瘤生存。

全球來看，目前國外已有五款CAR-T細胞免疫療法獲批上市，包括百時美施貴寶（BMS）的Liso-cel、吉利德子公司Kite的Tecartus和Yescarta（即復星凱特獲批的CAR-T產品），諾華的Kymriah以及百時美施貴寶（BMS）和Bluebird共同研發的Abecma，其中前四個均靶點CD-19，最后一個靶點BCMA。

國內方面，除了復星凱特的產品已經獲批，目前還有藥明巨諾的瑞基侖賽注射液在審評階段，同時還有更多CAR-T細胞免疫療法處于臨床研究階段。