在今年的全國兩會會場里，科技創新成為一大熱門話題，而多位醫療界的全國政協委員，都將矛頭對準了審批機制的改革。“如果不改進的話，就會造成科研工作做得很辛苦，雖然起步很早，但卻落在了國際后面。”在滬全國政協委員、中科院院士、上海市科協主席陳凱先向澎湃新聞（www.6773257.com）記者表示，以醫療領域為例，現在的機制令新藥的審批速度太慢，往往需要五年到十年，而一些惡性腫瘤病人的生命根本就等不及，“只有體制機制上的創新才能推動科研創新。”

 醫藥創新等在審批上的時間太長

        “我們現在一個藥要上臨床，實驗室做完后，要拿到醫院去使用、評價，從一期到三期臨床，這個過程每期都要審批一次。”陳凱先說，在他面前，看到的是每天都有大量惡性腫瘤病人在死亡，而或許能夠挽回他們生命的新藥還在審批的路上。他記得，美國前幾年有一個治療黑色素瘤的藥物，只用了三個半月就審批完成，而這在國內目前還無法實現。

        對此，另一位來自醫療界的在滬全國政協委員、上海市心血管病研究所所長葛均波也有著切身的體會。“在以色列，科研成果可以很快地變產品，但我們的一個成果要變成產品太難了，要經過非常多的程序，作為醫生有時候只能看著病人一天天走向死亡。”葛均波參與研究的一種醫用可降解支架，從2005年開始做動物實驗，到現在還在二期臨床階段，他預計至少要在2016年底才能投入應用，這期間需要漫長的12年。

        “國內的醫藥創新要走到臨床上很難，國外的產品反而容易進來。”葛均波分析，美國FDA（食品藥品監督管理局的簡稱）有幾千人，而中國類似的機構工作人員人數很少，要收集資料，要請專家審批，還要花很長時間論證，一次審批就要半年甚至一年。“許多時候科研工作者將大量時間用于來回遞交材料，補充周邊信息方面，導致無端增加大量時間成本。”葛均波說。對此，陳凱先也表示贊同，一般一個藥的審批，四到五年是等在審批上的，他認為審批慢的一個原因，是編制內的人數太少，而且體制機制上也缺少突破。

建議設新藥審批分中心

        陳凱先認為，眼下急需解決國家新藥審批人員編制少的問題，可以考慮在一些在科技創新集中的地方成立分中心，一些國際上通用的，體制上突破的辦法可率先實施。

        “例如，有些的新藥可能有潛在風險，所以要進行長期試驗，看它五年十年后是否有副作用，但有些惡性腫瘤生存期很短，病人每天在大量死亡，那么考慮獲益和風險的比例，是不是能有一個特殊的政策，可以讓這些藥先行使用起來。”陳凱先認為。同時，對于一些專家意見一致、國家上類似先例的藥物，也可以走快速審批程序。

        陳凱先在遞交的提案中具體建議，希望在上海張江率先設立這樣的分中心，借鑒國外成熟的做法，突破現有的機制。“這樣有體制上的優勢，全國各地新藥創新的力量會自覺地向張江集中，效率也會很高，因為拖一年兩年對研發的企業是很大的負擔。”陳凱先表示，張江園區現有研發類，創新創業類中小型藥企300多家，非常有活力，跟國際上差距也很小，有著先天優勢。

        葛均波認為，通過制度的改革，讓科研創新具備一個良好的大環境，才有可能孕育出更多成果。他在提案中建議，在審核科研項目時，加強對于同行評議制度的建設，優化審批機制，真正做到專家評審、專家驗收，而不是由政府官員拍著腦袋決定。這樣，才能不讓具有潛力的科研項目成為遺珠之憾，也不讓重復性、低質量的科研項目耗費大量資源。對那些臨床上很需要的產品，應該有專門的快速通道。

        葛均波同時提出，由于歷史的原因，我國大部分科技工作者的科研成果都被視為職務發明，所在機構是科研成果的擁有主體。這雖然具有一定合理性，但也會在一定程度上挫傷科研工作者的積極性。參照國外的經驗，科學家可以通過合法的手段享受到成果轉化帶來的收益，因此建議科技部、衛計委能夠發文鼓勵各級科研單位改革科研創新成果的分配機制，讓改革的成果能夠惠及科學家。