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2021年國家醫保目錄調整征求意見,第六輪醫保談判來了!
6月9日,國家醫保局官網發布《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2021年國家醫保藥品目錄調整申報指南》的征求意見稿,這意味著2021年新一輪醫保目錄調整工作的開始,也意味著第六輪醫保談判即將到來。
根據上述兩份征求意見稿,2021年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段,六月至七月為準備階段,七月至八月為申報階段,八月至九月為專家評審階段,九月至十月是談判階段,過去醫保談判的“靈魂砍價”就是發生在這一階段,十月至十一月是公布結果階段。
從征求意見稿來看,此次醫保目錄調整依然是有進有出。
目錄外西藥和中成藥符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定,且具備四個情形之一的目錄外藥品,由企業按程序申報,經審核通過后納入評審范圍。
四個情形包括2016年1月1日至2021年6月30日期間,經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品;2016年1月1日至2021年6月30日期間,經國家藥監部門批準,適應癥或功能主治發生重大變化的藥品;與新冠肺炎相關的呼吸系統疾病治療用藥;納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。
征求意見稿還提到,獨家藥品認定的截止日期為2021年6月30日。
回顧前五輪醫保談判
第一輪醫保談判開始于2015年10月,當時的衛計委等16個部委(局)建立起部門協調機制,組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。
當年11月下旬,正式啟動國家藥品價格談判試點,談判小組先后與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關企業進行多輪談判。2016年5月,首批國家藥品價格談判結果向社會公布,其中慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯,非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼,價格降幅均在50%以上。
第二輪醫保談判結果于2017年7月由人社部公布,此次談判涉及利拉魯肽注射劑等36種藥品,包括腫瘤靶向藥、心血管病用藥以及血友病等重大疾病的藥品,平均降幅達44%,降幅最高達到70%。
第三輪醫保談判集中在抗癌藥專項談判,2018年國家醫保局組織來自全國20個省份的70余名專家通過評審、遴選投票等環節,并經書面征求企業談判意愿,確認12家企業的18個品種納入談判范圍。
最終,通過此次談判有17個藥品談判成功,涵蓋了治療非小細胞肺癌、慢性髓性白血病、兒童急性淋巴細胞白血病、黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌等10多種癌癥治療用藥,平均降幅達到56.7%。
第四輪醫保談判發生在2019年11月,共有150個談判藥品,119個新增藥品有70個談判成功,平均降幅60.7%;31個續約產品有27個談判成功,平均降幅26.4%。相關藥品涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域。
這次醫保談判備受關注的是有22個高價抗癌藥新進醫保,平均降幅達65%,其中在熱門的PD-1抗體藥物中,4個產品談判競爭,最終僅有信達生物與禮來合資的PD-1免疫抗癌新藥信迪利單抗注射液以降價64%的幅度談判成功。
第五輪醫保談判發生在2020年12月底,根據國家醫保局當時公布的消息,此次調整,共對162種藥品進行了談判,119種談判成功,其中包括96個獨家藥品,談判成功率高達73.46%,談判成功的藥品均價降幅過半。
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