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陳薇院士:腺病毒載體技術打磨多年,南非株變異疫苗申請臨床

澎湃新聞首席記者 賀梨萍
2021-06-04 07:19
來源:澎湃新聞
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“去年3月2日,習主席來視察我們院,第一次提出了生物安全領域重大成果也是國之重器。印象當中國之重器都是航母、大飛機這種,習主席第一次闡述了生物安全領域重大成果也是國之重器。”在6月3日下午舉行的浦江創新論壇全體大會上,軍事科學院研究員、中國科協副主席、中國工程院院士陳薇如是表示。

就在一個多月前4月15日,《中華人民共和國生物安全法》正式實施,這標志著中國的生物安全進入了依法治理的嶄新階段。生物安全也有了一個比較詳細的定義,即指國家有效防范和應對危險生物因子及相關因素威脅,生物技術能夠穩定健康發展,人民生命健康和生態系統相對處于沒有危險和不受威脅的狀態,生物領域具備維護國家安全和持續發展的能力。

生物安全已成為國家安全的重要組成部分。陳薇談到,在生物安全防控當中,風險點眾多,其中一大塊就是新發突發傳染病。2019年底暴發的新冠疫情則正是近年來提出的“X疾病”,也就是由未知病原體引起、一旦暴發可能會構成重大公共衛生事件的疾病。

陳薇在演講中提到了眼下外界關注的病毒變異問題,她認為現在對疫苗影響比較大的是南非株,針對該變異的疫苗目前也正在進行臨床申請,希望未來能進一步把變異覆蓋。她同時提到,吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)也已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件,“現在我們正在申請緊急使用。”

陳薇在演講中反復強調,我們一定要有比較大的科技自信,而科技自信來源于多年的累計,也來源于多年來國家對科技的投入,以及人才建設等等。科技也是戰勝疫情的關鍵,是我們對尊重科學的深刻理解。

軍事科學院研究員、中國科協副主席、中國工程院院士陳薇。

X疾病:新冠就是一種典型

生物安全的范疇很廣,按照陳薇的理解,不管是有意還是無意的威脅,我們都要有應對能力的建設。而在生物安全防控當中,風險點眾多,其中一大塊就是新發突發傳染病。

從1981年艾滋病毒鑒定出來到如今的新冠,近40年時間里新發突發傳染病頻發。陳薇提到,“每一年就有新的,包括非典和現在的新冠,還有一些以前發過現在又發甚至傳染性更高的,比如寨卡、埃博拉等等。”

2015 年12 月,世界衛生組織(WHO)基于埃博拉疫情應對的教訓,組織專家討論最需加強應對研發的病原體清單,確定了8 種最危險病原體及3種次危險病原體。“隨著科技的認知,這個清單每一年都有刷新。”陳薇表示,2018年第一次提出了X疾病也就是未知疾病新的概念,“目前未知病原體引起的、一旦暴發可能會構成重大公共衛生事件的疾病。”

顯然,2019年末發現的新冠疫情,就是一種比較典型的當時不知道的X疾病。

截至目前,全球已有超過1.7億人感染新冠病毒,死亡人數超過370萬。陳薇談到,從全世界范圍來看,相當于每45個人中就有1名新冠患者,一年當中幾乎每天有1萬人因為新冠離開人世。

在全球疫情仍未平息的情況下,中國的抗疫成為全球典范。與此同時,在全球經濟大蕭條的2020年,中國成為世界唯一實現經濟正增長的主要經濟體。陳薇認為,這一切歸功于武漢封城的決策,“去年5月份發表了一項數學建模的分析,如果在2月23日那天不實行武漢封城,武漢以外的感染人數預測是74.4億人,但因為采取了這個措施,2月19日以后武漢以外感染人數幾乎很少,是2.9億,減少了96%,為國內疫情特別是國際疫情的防控贏得了非常寶貴的時間。”

陳薇同時強調,把科學技術作為戰勝疫情的關鍵,是我們對尊重科學的深刻理解。

腺病毒載體技術平臺打磨了很多年

疫苗就是戰勝疫情的主要科學手段之一。陳薇在演講中提到,疫苗是一種生物制品,能夠激發人體天然防疫能力增強對特定感染的抵抗力。

現有疫苗可分為兩大類,傳統疫苗和基因工程疫苗,兩者之間最大區別就是生產過程當中需不需要用到活病毒。例如,基因工程新冠疫苗就意味著其不需要新冠本身活病毒,基因序列可以通過合成基因經過生物計算就可以進行疫苗研制。

從技術路線來看,則一般疫苗分為一、二、三代技術路線。“最早的完整病原體滅活疫苗到重組蛋白疫苗,再到核酸疫苗,細胞免疫是越來越強,這是它們比較大的特點。細胞免疫不是對特別的表位,而是多個表位,免疫的持久性更好,在變異性方面也有更好的抵抗力。”

陳薇認為,我們一定要有比較大的科技自信。最早在1978年的9月13日,原衛生部下發了加強全國計劃免疫通知,由此拉開了全國普及計劃免疫的序幕。“2018年是我們國家免疫規劃實施40周年,我們每年國產疫苗10億劑次,實現了自給自足,國產疫苗在整個計劃免疫和防控傳染病方面發揮了不可替代的作用。”

陳薇同時認為,科技自信還來源于多年來國家對科技的投入,以及人才建設等等。

其以此次研發的腺病毒新冠疫苗為例。“2003年就獲得國家‘863’計劃的大力支持,從做埃博拉疫苗開始。”陳薇將腺病毒疫苗的研發比作航天發射,腺病毒載體就是火箭,要做什么疫苗就要看搭載什么飛船,“埃博拉我們搭載的是GP糖蛋白,新冠疫苗搭載的是S基因。”

陳薇表示,其團隊的腺病毒載體技術平臺已打磨了很多年,此前的埃博拉疫苗已證明了這一平臺的成熟。她回憶道,2014年8月,國際科學家公布了埃博拉病毒基因序列,其團隊從獲得序列開始,在4個月時間內將重組埃博拉疫苗推向了臨床。

康希諾生物董事長兼首席執行官宇學峰此前也對澎湃新聞(www.6773257.com)記者表示,康希諾生物一直堅持用Ad5(5型腺病毒載體)做疫苗,它肯定也不是“萬能”的,“但我認為從安全性上,從對Ad5的所有研究理解上來說,它更完善一些。”

在埃博拉疫苗上,陳薇團隊還還走出國門,在疫情最嚴重的國家塞拉利昂,在那里完成了在埃博拉疫苗的臨床驗證,中非科學家共同研究結果也在《柳葉刀》主刊發表。最終產生了中國唯一獲批的重組埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)。

針對南非株的新冠疫苗也在進行臨床申請

“由于這么幾十年的工作積累,我們也比較有底氣,在武漢我們能夠比較快地拿出疫苗來。”2020年3月16日,康希諾生物與陳薇團隊合作進行的新冠腺病毒載體疫苗在全球率先開展臨床研究。

陳薇回憶道,“當時還是比較困難的,武漢封城,受試者的招募、管理、觀察等等有一系列非常極端的困難,但我們覺得這個疫苗如果上臨床可能會引起國內外比較大的關注,我們盡量在倫理、法律、知情同意方面做得完善,經得起歷史和時間的經驗,也經得起國內外同行的檢驗。”

疫苗究竟好不好?陳薇提到,“用科學的數據來說是最好的體現。”今年的2月25日,重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)克威莎TM獲得國家藥品監督管理局批準在國內附條件上市,該疫苗也是唯一可采用單針接種程序的疫苗。

目前已披露的康希諾生物新冠疫苗的全球多中心三期臨床試驗中期數據顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為,單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。

陳薇在演講中也談到了眼下外界關心的病毒變異對疫苗的影響。“我們一直在進行生物信息學的分析,我們比較關注的是5個變異株,英國、南非、巴西、美國和印度株。”

陳薇認為,現在對疫苗影響比較大的是南非株,“現在我們針對南非株(疫苗)也在進行臨床申請,我們希望在大家加強的時候能通過變異株增強免疫能力,把變異覆蓋。”

“雙非疫苗”的理想

陳薇在演講中還談到了團隊努力的另一項工作。“做疫苗一直說有革命理想,‘雙非’疫苗,非注射、非冷鏈。”

她解釋道,現有疫苗基本都是注射,但還可以通過別的方式接種,比如霧化吸入。“我們去年8月份最早發表非注射疫苗的研究結果,去年9月29日在武漢開展臨床實驗,是吸入的,是注射疫苗劑量的1/5,不用一瓶一瓶裝,瓶子的瓶頸也可以解決。”

此前的3月22日,康希諾生物和陳薇合作的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)也已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。“現在我們正在申請緊急使用。”陳薇表示,希望盡快推廣,使一些不愿意打的群體或者打完以后需要加強的,有另外的方式進行接種。

此前宇學峰也對澎湃新聞記者談及,鑒于Ad5是一種普通感冒病毒,大量人群體內可能已經產生對Ad5的中和抗體,這也就是所謂的Ad5預存免疫問題,此前讓好多研究半途而廢,“我們經過研究,認為可以通過兩個途徑解決,一個是合理的給藥量;第二個就是通過黏膜免疫。”

陳在此次演講中還談到了疫苗知識產權共享。5月21日晚,習近平主席在全球健康峰會上宣布,中國已向全球供應3億劑疫苗,將盡己所能對外提供更多疫苗。中國支持本國疫苗企業向發展中國家進行技術轉讓,開展合作生產。中國已宣布支持新冠肺炎疫苗知識產權豁免,也支持世界貿易組織等國際機構早日就此作出決定。

陳薇表示,為響應號召,團隊的新冠疫苗專利在共享,“比如我們在上海和上藥進行密切合作,在上藥進行擴大生產,幾億劑劑量。”她同時提到,“巴基斯坦早就獲得了我們疫苗的應急使用,兩天前我們的疫苗在巴基斯坦本土下線了,這也是巴基斯坦自己生產的第一個疫苗,踐行了習主席說的我們的技術要向友好國家轉讓的體現。”

    責任編輯:李躍群
    校對:欒夢
    澎湃新聞報料:021-962866
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