“去年3月2日，習(xí)主席來視察我們院，第一次提出了生物安全領(lǐng)域重大成果也是國之重器。印象當(dāng)中國之重器都是航母、大飛機(jī)這種，習(xí)主席第一次闡述了生物安全領(lǐng)域重大成果也是國之重器。”在6月3日下午舉行的浦江創(chuàng)新論壇全體大會(huì)上，軍事科學(xué)院研究員、中國科協(xié)副主席、中國工程院院士陳薇如是表示。

就在一個(gè)多月前4月15日，《中華人民共和國生物安全法》正式實(shí)施，這標(biāo)志著中國的生物安全進(jìn)入了依法治理的嶄新階段。生物安全也有了一個(gè)比較詳細(xì)的定義，即指國家有效防范和應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素威脅，生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展，人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對(duì)處于沒有危險(xiǎn)和不受威脅的狀態(tài)，生物領(lǐng)域具備維護(hù)國家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。

生物安全已成為國家安全的重要組成部分。陳薇談到，在生物安全防控當(dāng)中，風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)眾多，其中一大塊就是新發(fā)突發(fā)傳染病。2019年底暴發(fā)的新冠疫情則正是近年來提出的“X疾病”，也就是由未知病原體引起、一旦暴發(fā)可能會(huì)構(gòu)成重大公共衛(wèi)生事件的疾病。

陳薇在演講中提到了眼下外界關(guān)注的病毒變異問題，她認(rèn)為現(xiàn)在對(duì)疫苗影響比較大的是南非株，針對(duì)該變異的疫苗目前也正在進(jìn)行臨床申請，希望未來能進(jìn)一步把變異覆蓋。她同時(shí)提到，吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）也已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件，“現(xiàn)在我們正在申請緊急使用。”

陳薇在演講中反復(fù)強(qiáng)調(diào)，我們一定要有比較大的科技自信，而科技自信來源于多年的累計(jì)，也來源于多年來國家對(duì)科技的投入，以及人才建設(shè)等等。科技也是戰(zhàn)勝疫情的關(guān)鍵，是我們對(duì)尊重科學(xué)的深刻理解。

軍事科學(xué)院研究員、中國科協(xié)副主席、中國工程院院士陳薇。

X疾病：新冠就是一種典型

生物安全的范疇很廣，按照陳薇的理解，不管是有意還是無意的威脅，我們都要有應(yīng)對(duì)能力的建設(shè)。而在生物安全防控當(dāng)中，風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)眾多，其中一大塊就是新發(fā)突發(fā)傳染病。

從1981年艾滋病毒鑒定出來到如今的新冠，近40年時(shí)間里新發(fā)突發(fā)傳染病頻發(fā)。陳薇提到，“每一年就有新的，包括非典和現(xiàn)在的新冠，還有一些以前發(fā)過現(xiàn)在又發(fā)甚至傳染性更高的，比如寨卡、埃博拉等等。”

2015 年12 月，世界衛(wèi)生組織（WHO）基于埃博拉疫情應(yīng)對(duì)的教訓(xùn)，組織專家討論最需加強(qiáng)應(yīng)對(duì)研發(fā)的病原體清單，確定了8 種最危險(xiǎn)病原體及3種次危險(xiǎn)病原體。“隨著科技的認(rèn)知，這個(gè)清單每一年都有刷新。”陳薇表示，2018年第一次提出了X疾病也就是未知疾病新的概念，“目前未知病原體引起的、一旦暴發(fā)可能會(huì)構(gòu)成重大公共衛(wèi)生事件的疾病。”

顯然，2019年末發(fā)現(xiàn)的新冠疫情，就是一種比較典型的當(dāng)時(shí)不知道的X疾病。

截至目前，全球已有超過1.7億人感染新冠病毒，死亡人數(shù)超過370萬。陳薇談到，從全世界范圍來看，相當(dāng)于每45個(gè)人中就有1名新冠患者，一年當(dāng)中幾乎每天有1萬人因?yàn)樾鹿陔x開人世。

在全球疫情仍未平息的情況下，中國的抗疫成為全球典范。與此同時(shí)，在全球經(jīng)濟(jì)大蕭條的2020年，中國成為世界唯一實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)正增長的主要經(jīng)濟(jì)體。陳薇認(rèn)為，這一切歸功于武漢封城的決策，“去年5月份發(fā)表了一項(xiàng)數(shù)學(xué)建模的分析，如果在2月23日那天不實(shí)行武漢封城，武漢以外的感染人數(shù)預(yù)測是74.4億人，但因?yàn)椴扇×诉@個(gè)措施，2月19日以后武漢以外感染人數(shù)幾乎很少，是2.9億，減少了96%，為國內(nèi)疫情特別是國際疫情的防控贏得了非常寶貴的時(shí)間。”

陳薇同時(shí)強(qiáng)調(diào)，把科學(xué)技術(shù)作為戰(zhàn)勝疫情的關(guān)鍵，是我們對(duì)尊重科學(xué)的深刻理解。

腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)打磨了很多年

疫苗就是戰(zhàn)勝疫情的主要科學(xué)手段之一。陳薇在演講中提到，疫苗是一種生物制品，能夠激發(fā)人體天然防疫能力增強(qiáng)對(duì)特定感染的抵抗力。

現(xiàn)有疫苗可分為兩大類，傳統(tǒng)疫苗和基因工程疫苗，兩者之間最大區(qū)別就是生產(chǎn)過程當(dāng)中需不需要用到活病毒。例如，基因工程新冠疫苗就意味著其不需要新冠本身活病毒，基因序列可以通過合成基因經(jīng)過生物計(jì)算就可以進(jìn)行疫苗研制。

從技術(shù)路線來看，則一般疫苗分為一、二、三代技術(shù)路線。“最早的完整病原體滅活疫苗到重組蛋白疫苗，再到核酸疫苗，細(xì)胞免疫是越來越強(qiáng)，這是它們比較大的特點(diǎn)。細(xì)胞免疫不是對(duì)特別的表位，而是多個(gè)表位，免疫的持久性更好，在變異性方面也有更好的抵抗力。”

陳薇認(rèn)為，我們一定要有比較大的科技自信。最早在1978年的9月13日，原衛(wèi)生部下發(fā)了加強(qiáng)全國計(jì)劃免疫通知，由此拉開了全國普及計(jì)劃免疫的序幕。“2018年是我們國家免疫規(guī)劃實(shí)施40周年，我們每年國產(chǎn)疫苗10億劑次，實(shí)現(xiàn)了自給自足，國產(chǎn)疫苗在整個(gè)計(jì)劃免疫和防控傳染病方面發(fā)揮了不可替代的作用。”

陳薇同時(shí)認(rèn)為，科技自信還來源于多年來國家對(duì)科技的投入，以及人才建設(shè)等等。

其以此次研發(fā)的腺病毒新冠疫苗為例。“2003年就獲得國家‘863’計(jì)劃的大力支持，從做埃博拉疫苗開始。”陳薇將腺病毒疫苗的研發(fā)比作航天發(fā)射，腺病毒載體就是火箭，要做什么疫苗就要看搭載什么飛船，“埃博拉我們搭載的是GP糖蛋白，新冠疫苗搭載的是S基因。”

陳薇表示，其團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體技術(shù)平臺(tái)已打磨了很多年，此前的埃博拉疫苗已證明了這一平臺(tái)的成熟。她回憶道，2014年8月，國際科學(xué)家公布了埃博拉病毒基因序列，其團(tuán)隊(duì)從獲得序列開始，在4個(gè)月時(shí)間內(nèi)將重組埃博拉疫苗推向了臨床。

康希諾生物董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰此前也對(duì)澎湃新聞（www.6773257.com）記者表示，康希諾生物一直堅(jiān)持用Ad5（5型腺病毒載體）做疫苗，它肯定也不是“萬能”的，“但我認(rèn)為從安全性上，從對(duì)Ad5的所有研究理解上來說，它更完善一些。”

在埃博拉疫苗上，陳薇團(tuán)隊(duì)還還走出國門，在疫情最嚴(yán)重的國家塞拉利昂，在那里完成了在埃博拉疫苗的臨床驗(yàn)證，中非科學(xué)家共同研究結(jié)果也在《柳葉刀》主刊發(fā)表。最終產(chǎn)生了中國唯一獲批的重組埃博拉病毒病疫苗（Ad5-EBOV）。

針對(duì)南非株的新冠疫苗也在進(jìn)行臨床申請

“由于這么幾十年的工作積累，我們也比較有底氣，在武漢我們能夠比較快地拿出疫苗來。”2020年3月16日，康希諾生物與陳薇團(tuán)隊(duì)合作進(jìn)行的新冠腺病毒載體疫苗在全球率先開展臨床研究。

陳薇回憶道，“當(dāng)時(shí)還是比較困難的，武漢封城，受試者的招募、管理、觀察等等有一系列非常極端的困難，但我們覺得這個(gè)疫苗如果上臨床可能會(huì)引起國內(nèi)外比較大的關(guān)注，我們盡量在倫理、法律、知情同意方面做得完善，經(jīng)得起歷史和時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)，也經(jīng)得起國內(nèi)外同行的檢驗(yàn)。”

疫苗究竟好不好？陳薇提到，“用科學(xué)的數(shù)據(jù)來說是最好的體現(xiàn)。”今年的2月25日，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎TM獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國內(nèi)附條件上市，該疫苗也是唯一可采用單針接種程序的疫苗。

目前已披露的康希諾生物新冠疫苗的全球多中心三期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。疫苗對(duì)重癥的保護(hù)效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。

陳薇在演講中也談到了眼下外界關(guān)心的病毒變異對(duì)疫苗的影響。“我們一直在進(jìn)行生物信息學(xué)的分析，我們比較關(guān)注的是5個(gè)變異株，英國、南非、巴西、美國和印度株。”

陳薇認(rèn)為，現(xiàn)在對(duì)疫苗影響比較大的是南非株，“現(xiàn)在我們針對(duì)南非株（疫苗）也在進(jìn)行臨床申請，我們希望在大家加強(qiáng)的時(shí)候能通過變異株增強(qiáng)免疫能力，把變異覆蓋。”

“雙非疫苗”的理想

陳薇在演講中還談到了團(tuán)隊(duì)努力的另一項(xiàng)工作。“做疫苗一直說有革命理想，‘雙非’疫苗，非注射、非冷鏈。”

她解釋道，現(xiàn)有疫苗基本都是注射，但還可以通過別的方式接種，比如霧化吸入。“我們?nèi)ツ?月份最早發(fā)表非注射疫苗的研究結(jié)果，去年9月29日在武漢開展臨床實(shí)驗(yàn)，是吸入的，是注射疫苗劑量的1/5，不用一瓶一瓶裝，瓶子的瓶頸也可以解決。”

此前的3月22日，康希諾生物和陳薇合作的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）也已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。“現(xiàn)在我們正在申請緊急使用。”陳薇表示，希望盡快推廣，使一些不愿意打的群體或者打完以后需要加強(qiáng)的，有另外的方式進(jìn)行接種。

此前宇學(xué)峰也對(duì)澎湃新聞?dòng)浾哒劶埃b于Ad5是一種普通感冒病毒，大量人群體內(nèi)可能已經(jīng)產(chǎn)生對(duì)Ad5的中和抗體，這也就是所謂的Ad5預(yù)存免疫問題，此前讓好多研究半途而廢，“我們經(jīng)過研究，認(rèn)為可以通過兩個(gè)途徑解決，一個(gè)是合理的給藥量；第二個(gè)就是通過黏膜免疫。”

陳在此次演講中還談到了疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)共享。5月21日晚，習(xí)近平主席在全球健康峰會(huì)上宣布，中國已向全球供應(yīng)3億劑疫苗，將盡己所能對(duì)外提供更多疫苗。中國支持本國疫苗企業(yè)向發(fā)展中國家進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，開展合作生產(chǎn)。中國已宣布支持新冠肺炎疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免，也支持世界貿(mào)易組織等國際機(jī)構(gòu)早日就此作出決定。

陳薇表示，為響應(yīng)號(hào)召，團(tuán)隊(duì)的新冠疫苗專利在共享，“比如我們在上海和上藥進(jìn)行密切合作，在上藥進(jìn)行擴(kuò)大生產(chǎn)，幾億劑劑量。”她同時(shí)提到，“巴基斯坦早就獲得了我們疫苗的應(yīng)急使用，兩天前我們的疫苗在巴基斯坦本土下線了，這也是巴基斯坦自己生產(chǎn)的第一個(gè)疫苗，踐行了習(xí)主席說的我們的技術(shù)要向友好國家轉(zhuǎn)讓的體現(xiàn)。”