5月25日，創(chuàng)新制藥公司廣州因明生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“因明生物”）宣布其在研產(chǎn)品，即針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性（Dry AMD）的首創(chuàng)（First-in-Class）眼科新藥QA102通過了美國FDA的IND（新藥臨床試驗）程序，在美國正式開展I期臨床試驗。

因明生物稱，這一藥物美國臨床試驗的開始，不僅標(biāo)志著因明生物眼科原創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線上取得重大突破，也標(biāo)志著以因明生物為代表的擁有完全自主研發(fā)能力的中國新銳醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)開始角逐世界市場。

官網(wǎng)介紹，因明生物成立于2019年10月，擁有由多名頂級科學(xué)家、專家組成的研發(fā)團隊和具有全球影響力科學(xué)家組成的科學(xué)委員會，公司在眼科藥物、小分子免疫藥物、新型醫(yī)美藥物及細(xì)胞治療等領(lǐng)域均已取得具有世界水平的突破性進(jìn)展。

此前的3月，因明生物曾宣布完成近6000萬美元A輪融資，由高榕資本領(lǐng)投，光速中國、花城創(chuàng)投、境成資本、華金資本、橫琴金投等機構(gòu)跟投。

因明生物董事、高級研發(fā)總裁歐陽暉博士介紹，“因明生物在全新干性AMD發(fā)病機理的基礎(chǔ)上，建立了相應(yīng)的細(xì)胞和動物模型，并從大量的化合物中篩選出了可以抑制干性AMD發(fā)病的小分子化合物QA102。”

他進(jìn)一步表示，預(yù)計QA102的I期臨床給藥將在2021年10月底結(jié)束，并將在2022年一季度進(jìn)入美國II期臨床。“2021年，我們將繼續(xù)在眼科藥物、小分子免疫藥物和醫(yī)美藥物領(lǐng)域提交多個美國及中國IND申請，推動因明生物原創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程的快速發(fā)展。”

因明生物眼科藥物科學(xué)創(chuàng)始人、中山大學(xué)中山眼科中心教授魏來表示，“干性AMD是發(fā)達(dá)社會中最大的致盲眼病，根據(jù)補體炎癥等經(jīng)典病因?qū)W理論開發(fā)的新藥至今無一成功。因而，該病目前是全世界無藥可治的眼科頑疾。”

他評價道，因明生物開發(fā)的小分子藥物QA102，不僅是中國第一個獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗的First-in-Class眼科新藥，而且是根據(jù)全新發(fā)病機理研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、可能給全球干性AMD病人帶來光明的創(chuàng)新藥物。“因而是中國科學(xué)和醫(yī)學(xué)自主創(chuàng)新走向國際舞臺的標(biāo)志性嘗試。”