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好消息!中國首個早期肺癌輔助治療的靶向藥物獲批上市
中國的早期肺癌患者除了切除腫瘤、化療,如今可嘗試一款最新的藥物來輔助治療。
“泰瑞沙”(化學名:甲磺酸奧希替尼片)
4月12日,國家藥品監督管理局公布批準靶向藥物“泰瑞沙”(化學名:甲磺酸奧希替尼片)可用于早期EGFR(備注:人類表皮生長因子受體)這一基因突變的肺癌患者輔助治療。這也是中國首個獲批用于早期肺癌輔助治療的靶向藥物。
近年來,肺癌一直在國內高發,而這一疾病的藥物極其受到患者關注。國家癌癥中心發布的全國癌癥統計數據顯示,肺癌的發病率及死亡率分別占全部惡性腫瘤的20.03%及26.99% ,居所有癌種之首。
其實,早在2017年,“泰瑞沙”就在中國獲批,當時被國家藥監局納入優先審評名單,并予以加速批準,上市后一度被患者稱為“肺癌神藥”,但當時獲批僅用于局部晚期或轉移性EGFR陽性非小細胞肺癌的治療,此后還被納入國家醫保。
何為非小細胞肺癌?廣東省人民醫院終身主任、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授指出,非小細胞肺癌是肺癌的一類,通常肺癌可分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌,其中80%-85%為非小細胞肺癌。大部分非小細胞肺癌患者在確診時已是晚期,而大約25-30%的患者在確診時有機會接受手術治療。美國和歐洲約有10-15%的非小細胞肺癌患者存在EGFR突變,而亞洲患者中該比例高達30-40%。
此次“泰瑞沙”被中國獲批可用于早期EGFR這一基因突變的肺癌患者輔助治療,意味著這一藥物的獲益患者將更多。
“中國是全球EGFR突變率最高的國家之一,EGFR突變早期肺癌患者,即使手術成功并后續接受輔助化療,仍面臨著較高的復發風險。”吳一龍教授表示,“在過去二十年中,化療是肺癌術后輔助治療的主要方案,此次術后靶向輔助治療的獲批,無疑為早期肺癌患者帶來多一份生存希望。根據III期臨床研究顯示,‘泰瑞沙’降低了80%疾病復發或死亡的風險,將有望惠及更多肺癌患者。”
公開資料顯示,目前,“泰瑞沙”已在包括美國在內的十幾個國家和地區獲批用于治療早期肺癌,并且在全球其他地區的適應證申請討論也正在進行中。
關注藥效的同時,靶向藥物的不良反應也同樣值得關注。
此前公布的臨床研究表明,靶向藥物總體上耐受性良好,使用靶向藥物的患者中,最常發生的不良反應包括腹瀉、皮疹、甲溝炎、皮膚干燥、口腔炎、疲勞和食欲下降,建議醫生在治療過程中仔細監測患者,一旦發生任何異常應采取停藥等適宜措施。
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