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英國批準(zhǔn)全球首個(gè)新冠人體試驗(yàn),90個(gè)年輕人將以身試毒

2021-02-20 19:08
來源:澎湃新聞·澎湃號(hào)·湃客
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這樣的人體挑戰(zhàn)試驗(yàn),真的有必要嗎?

作者:喻汀

盡管全球人民已經(jīng)奮戰(zhàn)了一年多,新冠病毒仍像只打不死的“小強(qiáng)”,用各種方式在和人類作斗爭。

截至2021年2月,全球共有66個(gè)候選疫苗正在進(jìn)行臨床研究。

盡管已經(jīng)研發(fā)出不少有效的疫苗,但各國都在尋求預(yù)防和治療新冠病毒的根本方法。

這不,繼群體免疫之后,英國這個(gè)最講人權(quán)的國家又放大招——故意讓年輕、健康的志愿者感染新冠病毒,只為更好地了解病毒對人體的影響,加快疫苗的研發(fā)。

聽起來很荒誕對嗎?

但就在2月16日,英國醫(yī)學(xué)倫理權(quán)威機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了這個(gè)有爭議的試驗(yàn),并得到了英國政府4700萬美元(約合人民幣3.1億元)的資金支持。

早在去年3月,國際上有3名研究人員先后提出了一個(gè)大膽的想法,要加快研制新冠疫苗,直接讓人類志愿者接觸病毒。

這個(gè)試驗(yàn)被稱為人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)(Human Challenge Trial),有人支持,有人反對。

在正反兩方的聲浪下,這個(gè)計(jì)劃悄悄推進(jìn)了將近一年,英國成為首個(gè)獲得批準(zhǔn)的國家。

這也是世界上首次針對新冠病毒的試驗(yàn),2021年3月將在倫敦啟動(dòng)。

首批將招募90名18~30歲的志愿者,通過篩查后的志愿者將在醫(yī)院隔離,2天后,研究人員會(huì)把新冠病毒噴到他們的鼻子中。

之后,他們將接受14天的隔離,專家和醫(yī)護(hù)人員將對他們密切監(jiān)控,隨后進(jìn)行超過12個(gè)月的隨訪。

每名志愿者會(huì)在一年內(nèi)獲得約4500英鎊(約4萬元人民幣)的補(bǔ)償金,但是還要包括后續(xù)測試。

英國疫苗工作小組負(fù)責(zé)人克萊夫·迪克斯表示:“英國獲得了一些安全有效的疫苗,但至關(guān)重要的是,我們必須要針對新冠病毒繼續(xù)研發(fā)新的疫苗和治療方法。”

據(jù)報(bào)道,研究人員通過觀察志愿者,分析病毒是如何在鼻子中生長的,以及是如何傳播的。這將有助于科學(xué)家找出引起感染所需最小數(shù)量的冠狀病毒,以及人體免疫系統(tǒng)對其的反應(yīng)。

這個(gè)目的不禁讓人產(chǎn)生疑惑:為什么要找出引起感染所需最小數(shù)量的冠狀病毒?有這個(gè)必要嗎?

而且,既然已經(jīng)研制出“安全有效”的疫苗,為什么還要多此一舉呢?

消息一出,立刻收到不少反對意見。

首先,這簡直是在挑戰(zhàn)人類倫理道德底線嘛。

給人注射病毒,萬一治愈不了怎么辦?就算治愈了,有后遺癥怎么解決?這可是冒著生命危險(xiǎn)在做實(shí)驗(yàn)呀!

其次,這次試驗(yàn)的受試者是年輕人,那么研究出的結(jié)論,是否適用于老年人呢?

對此,中科院生物學(xué)博士李雷在知乎發(fā)帖稱:

在缺乏新冠有效治療方案的情況下進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn),是非常不負(fù)責(zé)的行為。因?yàn)椋祟愄魬?zhàn)實(shí)驗(yàn)的前提是:該疾病是自限性(可以自己康復(fù),比如感冒)或者已經(jīng)有完整的治療方法。而新冠病毒并不具備這個(gè)特點(diǎn)。

《華盛頓郵報(bào)》發(fā)文表示,讓健康人士感染一種可能致命的病毒,就算是在可控的環(huán)境下也存在爭議。

但是英國研究者堅(jiān)稱,他們會(huì)采取很多措施來保證試驗(yàn)的安全。

首先,志愿者必須是18~30歲的健康人,因?yàn)槟贻p人感染新冠之后出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀的可能性低。

其次,每一個(gè)志愿者都會(huì)接受詳細(xì)的檢查,以確保他們身體足夠強(qiáng)健。

最后,他們將在一個(gè)安全可控的環(huán)境中接觸病毒,醫(yī)護(hù)人員會(huì)監(jiān)測他們的健康狀況。

總之,就是把風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

可降到最低,就代表沒有風(fēng)險(xiǎn)了嗎?誰又能預(yù)估試驗(yàn)的結(jié)果呢?

雖然看起來瘋狂,但報(bào)名現(xiàn)場卻異常火爆,目前已經(jīng)有上萬名志愿者報(bào)名參加。

其中就包括18歲的英國小伙阿拉斯泰爾。

他說,當(dāng)然會(huì)有擔(dān)心,因?yàn)榇嬖谖粗娘L(fēng)險(xiǎn),但是他能夠接受這些風(fēng)險(xiǎn),而且得到了家人的支持。

他希望這項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)軌虍a(chǎn)生持久的影響,使人們在未來的疫情中更早開發(fā)出疫苗。

如果不是為了區(qū)區(qū)的4萬塊,而是為了醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,不得不讓人佩服這個(gè)小伙子大無畏的奉獻(xiàn)精神。

醫(yī)學(xué)史上,人體試驗(yàn)在推動(dòng)瘧疾、傷寒、霍亂和流感等多種疾病的治療方面,發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。

20世紀(jì)和21世紀(jì),通過人體試驗(yàn),人們共研究出15種針對病毒的疫苗,約有30000名受試者參與了這項(xiàng)研究,都沒有產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用,為人類醫(yī)學(xué)做出了巨大的貢獻(xiàn)。

18世紀(jì)末,英國醫(yī)生愛德華·詹納給一個(gè)8歲的男孩注射了牛痘(牛身上的天花病毒),然后記錄了男孩反應(yīng)的細(xì)節(jié)。

男孩患了牛痘,但很快就痊愈了。詹納又給他注射天花病毒,但孩子沒有出現(xiàn)天花病癥。

這就出現(xiàn)了首個(gè)預(yù)防天花病的方法──接種疫苗法。

但也出現(xiàn)了很多對受試者造成嚴(yán)重傷害的狀況,人體試驗(yàn)必定面臨著巨大的風(fēng)險(xiǎn)。

20世紀(jì)40年代,美國醫(yī)生雷曼用2美元雇傭人力車夫作為受試者,試驗(yàn)卡地阿唑(一種主治急性傳染病的處方藥)的作用。

被注射這種藥物后,受試者發(fā)生了非常強(qiáng)烈的類似癲癇的抽搐癥狀。

因而,關(guān)于人體試驗(yàn)的爭論已經(jīng)持續(xù)了幾個(gè)世紀(jì)。

1946年頒布的國際性文件《紐約堡法典》第一條規(guī)定:受試者的自愿同意是絕對必要的。

根據(jù)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)家的說法,在21世紀(jì),通過人體挑戰(zhàn)性試驗(yàn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的方法已經(jīng)得到改進(jìn),以滿足倫理、安全和監(jiān)管要求,只要參與者知情且自愿,就是符合科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和倫理底線的。

歸根結(jié)底,人體試驗(yàn)是否合法,符合倫理,關(guān)鍵點(diǎn)在于受試者是否自愿,以及是否明確可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)。

英國此次公開招募志愿者,并且有人樂意為科學(xué)獻(xiàn)身,只能祝福他們了。當(dāng)然,我們也期待新冠疫苗的好消息。

對于這樣的人體試驗(yàn),你怎么看?

◇ 參考資料

1. BBC丨Covid-19: World's first human challenge trials to start in UK

2. 知乎李雷的回答丨英國批準(zhǔn)新冠病毒人體挑戰(zhàn)試驗(yàn),90 名健康志愿者將暴露于病毒環(huán)境,這一實(shí)驗(yàn)意義如何?會(huì)有危險(xiǎn)嗎?

3. 澎湃新聞丨英國批準(zhǔn)新冠病毒人體挑戰(zhàn)試驗(yàn) 健康志愿者將暴露于病毒環(huán)境

4. 維基百科丨Human challenge study

原標(biāo)題:《瘋狂!英國批準(zhǔn)全球首個(gè)新冠人體試驗(yàn),90個(gè)年輕人將以身試毒》

閱讀原文

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