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新冠疫苗嚴(yán)重副作用不能追責(zé)?英國(guó)“免責(zé)”真相
原創(chuàng) 陳局 英倫靠譜局
疫情持續(xù)惡化,新冠疫苗被寄予結(jié)束大流行的厚望。
新冠疫苗是以從未有過的速度研發(fā)出來的,如果新冠疫苗引發(fā)副作用,誰買單?政府還是廠商?
目前,英國(guó)政府步伐是最大的,授予廠商法定彌償(indemnity)的保障,如果疫苗出現(xiàn)任何問題,導(dǎo)致任何不良反應(yīng),廠家和接種人員、醫(yī)院將不會(huì)被追責(zé),有不被病患起訴的豁免權(quán)。
問題來了:如果疫苗是極其安全的,為什么政府保護(hù)藥廠等,不需要他們賠償?政府是不是對(duì)疫苗信心不足呢?
如果接種后出現(xiàn)嚴(yán)重副作用,要接受治療,卻不可向藥廠追責(zé),其中的損失該誰負(fù)責(zé)?
各國(guó)規(guī)定不一,而英國(guó)算是最“豪氣”的,新冠疫苗接種出問題,政府最高可補(bǔ)償12萬英鎊,為何這么豪?
01
英美歐接種疫苗出問題怎么賠?
先看一下英美以及歐盟的操作。
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英國(guó):完全兜底、止訴
(1)完全責(zé)任豁免
為了盡快展開大規(guī)模接種,英國(guó)經(jīng)過三周的咨詢期就修改了現(xiàn)行法規(guī),授予輝瑞公司民事責(zé)任豁免(civil immunity)。生產(chǎn)牛津疫苗的阿斯利康公司也獲得了同樣保障。任何不良反應(yīng)的受害人都不能起訴藥廠、接種操作人員、醫(yī)院以及其他醫(yī)護(hù)單位。
1月4日,英國(guó)正式啟動(dòng)牛津疫苗接種,首位接種者是82歲的布萊恩·平克
英國(guó)已將新冠疫苗納入彌償(indemnity)體系。根據(jù)規(guī)定,如果有人接種疫苗后,出現(xiàn)60%的身體殘障,就可以一次性獲得12萬英鎊(所謂60%的身體殘障的例子,包括手臂和膝蓋截肢、失去60%的視力等);以往,如果出現(xiàn)輕于60%的身體殘障,還是可以起訴藥廠、醫(yī)院、醫(yī)護(hù)等,然后根據(jù)過錯(cuò)賠償。
但由于英國(guó)政府針對(duì)新冠疫苗提供民事責(zé)任豁免,現(xiàn)在,如果身體殘障輕于60%,就不能起訴藥廠了。
當(dāng)然,民事責(zé)任豁免并不能豁免掉消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)。不過,英國(guó)政府的規(guī)定讓受害者獲得消費(fèi)者權(quán)利賠償?shù)目赡苄院艿汀?/p>
(2)一次性補(bǔ)償12萬英鎊高嗎?
這要分兩面來看:一方面,補(bǔ)償金額并不算特別“慷慨”;另一方面,只需要證明身體出現(xiàn)60%的殘障,就一定能拿到。
實(shí)際上,和藥廠的訴訟是漫長(zhǎng)且艱難的,所以政府兜底也是有吸引力的。
(3)納稅人買單,承受得了嗎?
以往針對(duì)其他疫苗的彌償是由政府的保險(xiǎn)提供方提供,但針對(duì)新冠疫苗的所有補(bǔ)償,都是由政府,也就是納稅人買單。
英國(guó)國(guó)家審計(jì)署(NAO)的最新報(bào)告指出,為了生產(chǎn)和購(gòu)買英格蘭地區(qū)使用的新冠疫苗,英國(guó)政府就可能花掉117億英鎊,這還不包括對(duì)受害人的補(bǔ)償。而且現(xiàn)行制度規(guī)定,補(bǔ)償總額上不封頂。外界擔(dān)心,納稅人是否會(huì)因此背上更加沉重的負(fù)擔(dān)。
2
美國(guó):補(bǔ)償嚴(yán)重副作用,但獲批不易
在美國(guó),這套制度已經(jīng)有些年頭了。2005年的《公共緊急預(yù)備及準(zhǔn)備法案》就規(guī)定,在遇到公共衛(wèi)生危機(jī)的情況下,任何公衛(wèi)產(chǎn)品(包括疫苗)所產(chǎn)生的侵權(quán)責(zé)任都被免除。
2010年,美國(guó)國(guó)會(huì)建立了一個(gè)補(bǔ)償基金,承受了嚴(yán)重副作用的人都可以申請(qǐng)補(bǔ)償。
不過,這種補(bǔ)償通常很艱難。根據(jù)美國(guó)健康資源和服務(wù)管理局的數(shù)據(jù),他們已受理的499宗申請(qǐng)中,獲得補(bǔ)償?shù)闹挥?9宗。
3
歐盟:成員國(guó)提供部分彌償
歐盟早前已批準(zhǔn)輝瑞疫苗有條件、臨時(shí)上市,今天(1月6日)又批準(zhǔn)使用莫德納疫苗。根據(jù)歐盟跟輝瑞的協(xié)議,雙方將會(huì)為副作用劃定一道上限,規(guī)定幾種情況;如果符合協(xié)議的規(guī)定,歐盟成員國(guó)政府就會(huì)提供彌償保障,直接為受害者提供補(bǔ)償,但細(xì)節(jié)未見公布。
除此之外,輝瑞依然要為接種后出現(xiàn)的狀況承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。盡管輝瑞一直爭(zhēng)取獲得完全彌償,但似乎沒有如愿。
02
政府為何兜底?
1
彌償制度是什么?
(1)“彌償”的英文叫indemnity,是保險(xiǎn)法的概念。關(guān)于疫苗接種的彌償,簡(jiǎn)單而言,有幾個(gè)因素——
首先,藥廠在法律上受到保護(hù),病人不能向藥廠追責(zé),哪怕藥廠存在過錯(cuò),政府也免除了它們的法定責(zé)任。
其次,政府直接補(bǔ)償受害人,即所謂indemnification,可以看作政府為藥廠兜底,直接和民眾打交道,補(bǔ)償他們的損失,而藥廠在法律上的(部分)過錯(cuò)被看作一筆勾銷。
受害人不必證明是誰的過錯(cuò),只需要證明損害存在,就可以獲得補(bǔ)償,這就是所謂的無害補(bǔ)償(no fault compensation)制度,通常金額是固定的。
(2)彌償有分為完全彌償和部分彌償,下文還會(huì)再解釋。
(3)如果是完全彌償,通常還會(huì)配合訴訟豁免,也就是說藥廠不能被起訴。
(4)彌償制度不但針對(duì)藥廠,也針對(duì)個(gè)人,包括醫(yī)護(hù)以及被委任操作疫苗接種的人士。英國(guó)已經(jīng)修改規(guī)定,允許普通人士經(jīng)過培訓(xùn)后操作接種。
(5)這些普通人士盡管經(jīng)過培訓(xùn),但也有可能不夠?qū)I(yè)(哪怕是專業(yè)醫(yī)護(hù),也有可能出現(xiàn)意外),因此彌償制度可以避免他們被起訴。
(6)其實(shí),一般來說,醫(yī)護(hù)人員都會(huì)購(gòu)買專業(yè)保險(xiǎn),其中就有彌償條款,但在疫苗大規(guī)模接種的背景下,政府直接代為補(bǔ)償受害人的損失。
2
為什么要設(shè)立彌償制度?
(1)在疫情期間確保藥廠的積極性
沒有疫苗是完全無風(fēng)險(xiǎn)的,尤其是針對(duì)新興疾病的疫苗研發(fā),藥廠本來就要冒著研發(fā)失敗的巨大風(fēng)險(xiǎn),先期投入大量資金。如果他們還要面臨大量訴訟,那么就可能過度謹(jǐn)慎,拖慢研發(fā)進(jìn)度。
(2)獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)
一開始,疫苗供不應(yīng)求,即便是發(fā)達(dá)國(guó)家也要靠“搶”。外界認(rèn)為,英國(guó)愿意提供完全彌償,是一個(gè)重要的優(yōu)勢(shì)。前面說過,美國(guó)2005年就確定了完全彌償制度。
(3)獲得更便宜的價(jià)格
路透社報(bào)道,歐盟和輝瑞談判的時(shí)候,愿意通過提供部分彌償而換取更低廉的價(jià)格。而輝瑞向美國(guó)、英國(guó)和歐盟提供的最早一批(20億劑)疫苗,完全沒有利潤(rùn),還愿意把財(cái)務(wù)狀況完全向美國(guó)政府開放。
3
各國(guó)政府如何平衡各方利益?
陳局認(rèn)為,疫情期間,各國(guó)政府需要思考,如何盡可能讓本國(guó)大多數(shù)人的利益最大化。所以,要用無害彌償?shù)闹贫龋瑩Q來盡早讓社會(huì)建立群體免疫,盡早恢復(fù)正常的社會(huì)秩序。
各國(guó)政府必須考慮以下因素:
(1)既把好關(guān),又保證藥廠的積極性
比如,在英國(guó),藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)作為獨(dú)立機(jī)構(gòu),在做出專業(yè)判斷的時(shí)候,是不受政府指揮的。正是通過這樣的專業(yè)機(jī)構(gòu)把關(guān),政府才敢提供彌償保證。各國(guó)政府通常已經(jīng)考慮了風(fēng)險(xiǎn),確定嚴(yán)重不良反應(yīng)只是很極端的情況。
在這個(gè)基礎(chǔ)上,能夠保證藥廠積極性,免除藥廠后顧之憂,也是政府愿意付出的代價(jià)。
阿斯利康高層路德·多伯就向路透社指出,對(duì)大部分國(guó)家來說,扛起那部分風(fēng)險(xiǎn),是可以接受的,因?yàn)檫@是他們的國(guó)家利益。
(2)讓民眾放心,出了事有政府扛著
天平向藥廠傾斜了,“斷”了民眾起訴藥廠的“后路”,因此,彌償?shù)牧硪幻妗苯右淮涡缘匮a(bǔ)償民眾一定金額的損失,而且程序相較訴訟更簡(jiǎn)化,就是一種“補(bǔ)救”機(jī)制。
4
沒錢的國(guó)家怎么辦?
在發(fā)達(dá)國(guó)家通過提供無償彌償換取大藥廠優(yōu)先供貨的時(shí)候,發(fā)展中國(guó)家、欠發(fā)達(dá)國(guó)家有沒有相同的能力,成了很多人擔(dān)憂的一點(diǎn)。
巴西總統(tǒng)博爾索納羅就向法新社吐槽,藥廠不愿意為可能的副作用負(fù)任何責(zé)任。
在埃博拉疫情肆虐非洲的時(shí)候,很多國(guó)家沒有能力提供彌償保障,最后需要世界銀行出手援助。
幸運(yùn)的是,現(xiàn)在,國(guó)際社會(huì)和慈善組織為發(fā)展中國(guó)家提供了保障。
國(guó)家疫苗倡議計(jì)劃(Covax)和92個(gè)中低收入國(guó)家簽約,努力爭(zhēng)取向藥廠提供彌償保障,同時(shí)為民眾提供無錯(cuò)補(bǔ)償機(jī)制。
Covax和國(guó)際疫苗聯(lián)盟(Gavi)、蓋茨基金會(huì)以及世界衛(wèi)生組織合作,為受到嚴(yán)重副作用影響的人們提供無錯(cuò)補(bǔ)償,補(bǔ)償金額取決于副作用的嚴(yán)重性以及該國(guó)的人均GDP。
03
需要擔(dān)心疫苗質(zhì)量嗎?
說回來,英國(guó)要出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用才能獲得12萬英鎊補(bǔ)償,我們普通人要為疫苗的質(zhì)量感到擔(dān)心嗎?
根據(jù)三期實(shí)驗(yàn)報(bào)告,無論是輝瑞的疫苗還是牛津的疫苗,都是比較安全的。沒有疫苗是100%沒有副作用的,但英國(guó)政府為疫苗設(shè)置了一套安全機(jī)制,MHRA會(huì)及時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用或不良反應(yīng)并發(fā)出黃牌警告、回收乃至于停止接種。
總的來說,陳局認(rèn)為,我們應(yīng)當(dāng)相信科學(xué),相信MHRA的制度。如果出現(xiàn)大規(guī)模嚴(yán)重副作用,不但是重大的公共衛(wèi)生危機(jī),政府還要大出血,因此政府沒必要給自己挖坑。
在安全的前提下,盡快讓盡可能多的人口接種疫苗,才能盡快進(jìn)行全球重啟。英國(guó)政府把第三次解封的希望寄托在疫苗上,有了免責(zé)安排,也還很難保證能按時(shí)完成接種目標(biāo)呢。
附:
1
新冠疫苗常見副作用
在打針的部位出現(xiàn)疼痛或者無力感,在接種后的一兩天里最嚴(yán)重;
感到疲勞;
頭疼;
全身疼痛,或者輕度流感癥狀;
雖然接種后兩三天內(nèi)發(fā)燒并不罕見,但發(fā)燒值得警覺,可能表明你患有新冠或其他感染;
不常見的副作用:
腺體腫脹。
2
出現(xiàn)副作用怎么辦?
如果出現(xiàn)腺體腫脹,可以休息一下,服用正常劑量的醋氨酚(遵從包裝上的須知);
如果上述副作用出現(xiàn)超過一周而且更嚴(yán)重了,可以打NHS的111電話求助;
如果去看病,請(qǐng)告訴醫(yī)生您已經(jīng)接種了疫苗,他們才可以全面了解你的情況;
可以通過黃牌制度進(jìn)行報(bào)告:
網(wǎng)站coronavirus-yellowcard.mhra.gov.uk,
或者下載Yellow Card的App。
情報(bào)員:多恩
情報(bào)源:Associated Press, South China Morning Post, AFP, Reuters, The Coversation, 英國(guó)政府官網(wǎng), The Independent, Pharmaceutical Journal, The PDA, London Evening Standard, Business Insider, Sky News, France 24, The Jurist, EMA官網(wǎng),歐盟官網(wǎng), Legal Today, Time, Lexology, MJA, Carrier Management, The Guardian, Daily Star, Sydney Herald, Global News, Straits Times, New England Journal of Medicine
原標(biāo)題:《新冠疫苗嚴(yán)重副作用不能追責(zé)?英國(guó)“免責(zé)”真相》
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